Регистрационное удостоверение – документ установленной формы, подтверждающий факт регистрации изделия в качестве медицинского и занесения в Реестр медицинских изделий Российской Федерации. Ведение государственного Реестра в настоящее время осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).
Регистрационное удостоверение является официальным признанием качества, эффективности и безопасности мед изделия органами государственной власти и соответствия всем предъявляемым к ним требованиям.Подробнее про тонометр регистрационное удостоверение у нас.
Решение о выдаче регистрационного удостоверения принимается в течение трех-четырех месяцев со дня подачи документов. Иногда срок может быть увеличен, но не более, чем на 3 месяца.
Срок действия регистрационного удостоверения неограничен, поэтому его можно получать на 1 вид товаров, схожих по свойствам и происхождению.
Продукция, получившая подтверждения и зарегистрированная в Минздраве допускается к обращению на территории всей РФ.
Стоимость документа зависит от количества и видов испытаний, а, следовательно, от материалов, находящихся в составе продукции.
Для получения подробной информации о получении регистрационного удостоверения, обращайтесь в наш сертификационный центр. Специалисты ответят на все ваши вопросы и помогут подготовить пакет документов и получить регистрационное удостоверение Минздрава.